Quy trình đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP ASEAN

Thảo luận trong 'Các loại dịch vụ khác' bắt đầu bởi gmpcvietnam, 11 Tháng ba 2021.

  1. gmpcvietnam

    gmpcvietnam Member Thành viên

    Bài viết:
    183
    Đã được thích:
    0
    Diendanraovataz.net - Diễn đàn rao vặt - Đăng tin mua bán - Quảng cáo miễn phí - Hiệu quả - Xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP là cơ sở để đảm bảo chất lượng sản phẩm, tăng uy tín doanh nghiệp và tạo cơ hội phát triển trên thị trường quốc tế. Quy trình xây dựng nhà máy gmp được thực hiện ở tất cả các giai đoạn, chủ đầu tư cần nắm rõ được các quy định thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm, cách thức áp dụng và vận hành tại từng cơ sở. Nếu doanh nghiệp chưa có kinh nghiệm thực tế sẽ rất khó triển khai, tốn kém chi phí thậm chí không đạt được chứng nhận CGMP như mong muốn.

    I. Tại sao cần phải xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP

    Từ 1/7/2016 Thủ tướng chính phủ đã ban hành Nghị định 93/2016/NĐ - CP quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm. Theo đó, cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải có nhân sự, nhà xưởng, trang thiết bị, hệ thống quản lý chất lượng phù hợp với dạng sản phẩm sản xuất. Trong đó cũng nêu rõ “Trong quá trình hoạt động, cơ sở sản xuất mỹ phẩm phải áp dụng hệ thống quản lý chất lượng theo bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” ( CGMP ASEAN).

    Thực hành tốt sản xuất Mỹ phẩm (CGMP) bao gồm những nguyên tắc chung, những quy định, hướng dẫn các nội dung cơ bản về điều kiện sản xuất, quy trình sản xuất nhằm đảm bảo sản phẩm đạt chất lượng và an toàn, đáp ứng yêu cầu tại Hướng dẫn của ASEAN về Thực hành tốt sản xuất Mỹ Phẩm (ASEAN Guidelines For Cosmetic Good Manufacturing Practice) được quy đinh tại “Hiệp định về hệ thống hòa hợp ASEAN trong quản lý mỹ phẩm” do Uỷ ban Mỹ phẩm ASEAN (ASEAN Cosmetic Committee) chịu trách nhiệm thực hiện.

    II. Quy trình xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt tiêu chuẩn CGMP

    Về cơ bản, quy trình để một nhà máy sản xuất mỹ phẩm đạt chứng nhận CGMP từ giai đoạn hình thành ý tưởng đến khi nhận chứng nhận CGMP sẽ bao gồm các giai đoạn sau:

    [​IMG]

    1, Lập báo cáo dự án đầu tư nhà máy WHO GMP
    Đây là Công tác, bước triển khai quan trọng đầu tiên đối với một Dự án cải tạo hoặc Đầu tư xây dựng mới một nhà máy GMP. Công tác này có ý nghĩa:
    - Hệ thống hóa nhu cầu, yêu cầu của Dự án;
    - Lập kế hoạch thực thi tổng thể, Các vấn đề chính yếu về Công nghệ, Quy trình sản xuất và Quy hoạch mặt bằng;
    - Tổng Khái toán chi phí đầu tư, Phân tích và xem xét tính hiệu quả, khả thi của Dự án,....
    Đối với GMPc Việt Nam, nhà máy mỹ phẩm dù ở quy mô nào cũng được coi là một Dự án đầu tư và cần thiết Lập dự án đầu tư.

    2, Tư vấn lựa chọn Công nghệ và thiết bị Sản xuất, Kiểm nghiệm

    Sau khi đã xác định rõ danh mục, quy cách sản phẩm Dự án sẽ sản xuất, định hướng phát triển sản phẩm trong tương lai, doanh nghiệp cần
    - Lựa chọn công nghệ/quy trình sản xuất tối ưu về kỹ thuật
    - Lựa chọn Thiết bị phù hợp với Công nghệ/Quy trình sản xuất với chi phí đầu tư, vận hành hợp lý.
    - Lựa chọn Quy trình, công nghệ, thiết bị đúng sẽ đảm bảo tính thống nhất của hệ thống, tối ưu hóa chi phí đầu tư và mang lại những hiệu quả lâu dài trong quá trình hoạt động của Dự án.
    - Lựa chọn Công nghệ, Quy trình sản xuất chính xác ngay từ đầu giúp cho việc Thiết kế Mặt bằng công nghệ, các giải pháp Xây dựng, lựa chọn Hệ thống phụ trợ phù hợp, đáp ứng đúng yêu cầu của Sản xuất


    [​IMG]



    3, Thiết kế bản vẽ Xây dựng và bản vẽ Cơ điện M&E
    Cơ sở hạ tầng và hệ thống M&E phải được thiết kế tối ưu theo yêu cầu cụ thể của công nghệ, quy trình sản xuất và phù hợp với các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP. Khi triển khai thiết kế bản vẽ Xây dựng và bản vẽ Cơ điện M&E, đội ngũ triển khai cần nắm rõ:
    - Công nghệ, quy trình sản xuất sản phẩm
    - Yêu cầu của EU, PIC/S, WHO GMP về Cơ sở vật chất và Hệ thống phụ trợ cho sản xuất dạng sản phẩm này
    - Quy trình vận hành thực tế của Nhà máy khi được đưa vào hoạt động
    GMPc Việt Nam tự hào là Nhà tư vấn tiên phong tại Việt Nam kết hợp, xây dựng được một đội ngũ Chuyên gia bao gồm các Nhà quản lý, Dược sỹ, Cử nhân Hóa, Công nghệ Sinh học, Kỹ sư Cơ điện lạnh, Kiến trúc sư, Kỹ sư xây dựng,....có năng lực, nhiều năm kinh nghiệm cả trên vai trò là Người sử dụng, vận hành (Chủ đầu tư) cùng với vai trò là Kỹ sư thiết kế (Nhà tư vấn) sẽ song hành cùng Quý khách hàng.

    4, Quản lý - Giám sát thi công Xây dựng và lắp đặt Thiết bị

    Giai đoạn thi công xây dựng và lắp đặt thiết bị bao gồm rất nhiều hạng mục như:
    + Nhà xưởng: Đảm bảo hạn chế tối đa khả năng nhiễm, nhiễm chéo, dễ vệ sinh, chống sự xâm nhập bên ngoài ( bụi, côn trùng,....)
    + Hệ thống HVAC với các yêu cầu: Nhiệt độ, Độ ẩm, Áp suất, Tần suất trao đổi gió, Độ sạch
    + Hệ thống nước RO/Nước cất/xử lý nước thải: Tuân thủ theo GMP, Dược điển, yêu cầu cụ thể của Sản phẩm trong quá trình sản xuất và Kiểm nghiệm,...
    + Hệ thống Khí nén, Hơi,...: Phù hợp với đặc thù và nhu cầu sử dụng của sản xuất và sản phẩm,..
    Quá trình trên không chỉ yêu cầu Đảm bảo Chất lượng, Tiến độ, Chi phí, An toàn thi công đúng theo hồ sơ thiết kế mà còn song song với việc lập Hồ sơ IQ, OQ, PQ.

    5, Đào tạo và hướng dẫn thực hành tiêu chuẩn CGMP

    Nhân sự tất cả các bộ phận tại đơn vị nhà máy cần được đào tạo lý thuyết cơ bản về GMP/GLP/GSP, kết hợp Thực hành những công việc cụ thể của từng nhân sự cụ thể để đảm bảo vận hành công việc theo tiêu chuẩn.

    >> Xem thêm: Tài liệu hướng dẫn thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm tiêu chuẩn CGMP

    6, Lập hồ sơ lần đầu/tái Đánh giá CGMP

    Công tác lập hồ sơ xin đánh giá CGMP lần đầu (hoặc tái đánh giá GMP) là công đoạn cuối cùng của Quá trình chuẩn bị cho Nhà máy đưa vào vận hành khai thác, áp dụng theo nguyên tắc, tiêu chuẩn của CGMP ASEAN

    Hồ sơ xin Đánh giá GMP (Báo cáo đánh giá GMP) là Tài liệu bao quát toàn bộ quá trình, từ giai đoạn chuẩn bị cho đến các hoạt động thực tế của Doanh nghiệp nhằm chứng tỏ với Cơ quan quản lý rằng, Nhà máy đã được Thiết kế, Xây dựng, Vận hành tuân thủ các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP/GLP/GSP. Hồ sơ đánh giá GMP sẽ được nộp tới Cơ quan quản lý (Cục quản lý Dược, Cục thú y,....) để xem xét và quyết định Nhà máy đã đủ điều kiện để đánh giá GMP hay chưa?

    [​IMG]

    GMPc Việt Nam cam kết đi cùng Chủ đầu tư song hành ngay từ giai đoạn triển khai Ý tưởng cho đến ngày Dự án thành công, đạt chứng nhận CGMP ASEAN. Chúng tôi luôn giải đáp tất cả các thắc mắc của Quý khách trước khi đề nghị hợp tác để mang lại sự hài lòng tối ưu và tin tưởng tuyệt đối.
    GMPc luôn đặt hiệu quả thành công của dự án là Mục tiêu đầu tiên. Đó chính là kết quả cuối cùng mà các chủ đầu tư thu lại được cùng với sự góp sức của GMPc Việt Nam khi đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm.

    Tham khảo các dự án nhà máy mỹ phẩm tư vấn thực hiện bởi GMPc Việt Nam:

    Nhà máy sản xuất Mỹ phẩm Thái Hương

    Nhà máy sản xuất Mỹ phẩm Đăng Dương

    Nhà máy mỹ phẩm Happy Secret
     
    Cùng đọc NỘI QUY DIỄN ĐÀN và ý thức thực hiện cùng BQT xây dựng cộng đồng thêm vững mạnh bạn nhé
    ***** Xin đừng Spam vì một diễn đàn trong sạch *****
  2. thanhthaodk

    thanhthaodk Member Thành viên

    Bài viết:
    256
    Đã được thích:
    0
    Xưởng may nón giá rẻ, cung cấp nón du lịch, in nón du lịch, may nón du lịch giá rẻ, cung cấp mũ nón du lịch giá rẻ tại tphcm
    Trải qua nhiều năm trong nghề, trong thời điểm ngành nghề may mặc còn rất nhiều tiềm năng ở Việt Nam, Xưởng may nón du lịch Nguyên Thiệu đã không ngừng xâm nhập rộng rãi vào thị trường này và ngày càng khẳng định vị thế của mình.

    [​IMG]


    Với mục tiêu nâng cao giá trị sản phẩm, góp phần cho sự thành công của khách hàng, Xưởng may nón du lịch chúng tôi không ngừng áp dụng những công nghệ, kỹ thuật tiên tiến nhất của ngành may mặc vào dây chuyền sản xuất của mình.

    Với đội ngũ nhân viên được đào tạo chuyên nghiệp, Xưởng may nón du lịch Nguyên Thiệu luôn chủ động trong kế hoạch sản xuất, tạo niềm tin cho khách hàng cả về chất lượng và tiến độ sản xuất.

    Bên cạnh đó, Xưởng may nón du lịch chúng tôi cũng áp dụng thành công hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001:2008, liên tục kiểm soát và nâng cao hiệu lực quản lý chất lượng, rà soát năng lực quản lý, nhằm bảo đảm cung cấp cho khách hàng những sản phẩm tốt nhất, có chất lượng ổn định.

    Xưởng may nón du lịch chúng tôi chuyên sản xuất và in ấn theo yêu cầu:

    - Nón mũ đồng phục công ty

    - Nón mũ đồng phục nhóm

    - Nón mũ vải cá sấu, PE, cotton các loại

    - Nón mũ thể thao

    - Nón mũ quảng cáo, nón mũ du lich, mũ du lịch đẹp, nón du lịch đẹp

    - Nón mũ in thêu 2D, 3D, nón hiphop

    Nhận thiết kế, in, thêu theo yêu cầu

    Với lợi thế đến từ hệ thống trang thiết bị hiện đại, đội ngũ nhân viên chuyên nghiệp và kinh nghiệm dày dặn, đến nay, Xưởng may nón du lịch Nguyên Thiệu có thể tự hào là một trong những nhà cung cấp nón du lịch chuyên nghiệp nhất Việt Nam, cung cấp những sản phẩm chất lượng cao và độc đáo đến khách hàng.



    Đ/c: 171 Bis Trần Huy Liệu, Q.PN – TP.HCM
    Mr Tiến: 0938 993 551
    Email:[email protected]
    028 629 39 790-108
     
    Cùng đọc NỘI QUY DIỄN ĐÀN và ý thức thực hiện cùng BQT xây dựng cộng đồng thêm vững mạnh bạn nhé
    ***** Xin đừng Spam vì một diễn đàn trong sạch *****
Địa chỉ thu mua do cu ho chi minh uy tín, Official Premium Account Reseller Premiumkeystore.com Easily, Instant delivery & Trusted.

Chia sẻ trang này